5月28日-5月30日，哈爾濱珍寶制藥有限公司接受黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心委派的檢查組對固體二車間GMP符合性進(jìn)行現(xiàn)場檢查，哈珍寶公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會議，并全程陪同檢查。
檢查期間，檢查組嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的相關(guān)要求對企業(yè)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行了全面的現(xiàn)場檢查，對主要崗位人員進(jìn)行了現(xiàn)場考核提問。
通過檢查，各位老師對企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全，廠房布局合理，人員配備，設(shè)施設(shè)備，檢測儀器，管理制度等能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。綜合評定哈爾濱珍寶制藥有限公司符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求，順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。通過此次GMP符合性檢查，員工對法規(guī)要求的理解及產(chǎn)品的質(zhì)量意識有了進(jìn)一步的提升，哈珍寶公司的GMP管理水平將達(dá)到新的高度。
