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九洲方圓制藥奧氮平片獲生產(chǎn)注冊受理

時間:2022-06-20    瀏覽:2143

日前,珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司化藥仿制藥奧氮平片(規(guī)格:2.5mg、5mg、10mg)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書,待審評通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。     


 據(jù)了解,奧氮平是一種多巴胺D2/D3/D4受體和五羥色胺2A/B/C受體拮抗劑,是首個獲準用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物,也是首個獲準用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物。奧氮平片用于控制妄想、幻覺、冷漠、敵意、猜疑、社交障礙等病癥的療效顯著,是抗精神分裂癥的臨床一線治療藥物。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年奧氮平片國內(nèi)公立醫(yī)院終端銷售額為24億元,居抗精神病藥品種之首,在國內(nèi)市場占據(jù)主導地位。該項目的順利申報為公司化藥研發(fā)工作積累了成功經(jīng)驗,同時也豐富了化藥品種管線。


安徽九洲方圓制藥有限公司作為珍寶島藥業(yè)參股公司,是按照國際新型企業(yè)管理理念建立的以大健康產(chǎn)業(yè)為主導,涵蓋中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥、化藥、中藥提取物及保健食品,集研、產(chǎn)、銷一體化的現(xiàn)代制藥企業(yè)。公司堅持以科技戰(zhàn)略領(lǐng)航企業(yè)發(fā)展,將以持續(xù)、穩(wěn)健的研發(fā)成果推動科技型大健康產(chǎn)業(yè)格局的建立,為民眾提供更為優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品與服務(wù)。

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